قرار تنظيمي رقم 48/ ت بخصوص مراكز ووحدات الإخصاب المساعد

وزير الصحة :
بناء على أحكام المرسوم التشريعي رقم 111 لعام 1966 وتعديلاته .
وعلى أحكام المرسوم التشريعي رقم 968 تاريخ 5/ 11/1953 وتعديلاته الناظم لنظام المشافي الخاصة .
وعلى أحكام المرسوم التشريعي رقم 12 لعام 1970 الخاص بمزاولة ذوي المهن الطبية .
وعلى أحكام القانون رقم 30 لعام 2003 الناظم لزرع الأعضاء .
وعلى مقتضيات المصلحة العامة .

يقرر مايلي :

الفصل الأول...تعاريف
المادة 1 – يقصد بالتعابير الآتية أينما وردت ماهو مذكور بجانب كل منها في هذا القرار التنظيمي :
الوزير : وزير الصحة .
الوزارة : وزارة الصحة .
الإخصاب : هو التقاء الحيوان المنوي بالبويضة واختراق جدارها .
الإخصاب المساعد طبيا" : هو كل الأعمال السريرية والبيولوجية والمخبرية الحيوية التي تطبق كتقانات مساعدة للحمل بالأعراس ( الأمشاج ) والمؤدية للمساعدة على الحمل .
عملية طفل الأنبوب : هي عملية تلقيح بويضات الزوجة بعد سحبها من المبيض بالحيوانات المنوية للزوج وحفظها تحت ظروف معينة ثم إعادة الأجنة إلى رحم الزوجة بعد التأكد من حدوث الانقسام السليم .
وحدة الإخصاب ومعالجة العقم : هي كل وحدة طبية خاصة أو عامة تقوم بعمليات الإخصاب ومعالجة العقم تحدث ضمن مستشفى متخصص باختصاص النسائية والتوليد .
مركز طفل الأنبوب : هو مركز خاص أو عام مستقل يقوم بعمليات الإخصاب المساعد وتجاوز حالة نقص الخصوبة عند الزوجين أو أحدهما.
المدير الفني : هو الطبيب الاختصاصي بالتوليد والأمراض النسائية والمرخص له أصولا" بإدارة المركز أو الوحدة والإشراف عليها .
الفصل الثاني
المادة 2 – يرخص بإدارة مركز أو وحدة طفل الأنبوب للطبيب البشري المختص بالتوليد والأمراض النسائية وجراحتها على أن يكون قد حصل على وثيقة مصدقة أصولا" معتمدة من الوزارة تثبت التمرين على العمل في مجال العقم وزراعة طفل الأنبوب لاتقل مدتها عن سنة بعد موافقة اللجنة المركزية عليها .
المادة 3 – يرخص المركز أو الوحدة بناء" على طلب من المدير الفني يقدم إلى الوزارة – مديرية المشافي – عن طريق مديرية الصحة المعنية مرفقا" به صورة عن مخططات المركز أو الوحدة المعمارية والإنشائية المصدقة أصولا" ويحال الملف كاملا" إلى اللجنة المركزية للإخصاب المساعد ومعالجة العقم في الوزارة ليتم دراسته والموافقة عليه ثم يحال الملف إلى مديرية المشافي لاستكمال إجراءات ترخيصه أصولا" .
المادة 4 –

أ – تشكل لجنة مركزية في الوزارة تسمى ( لجنة الإخصاب المساعد ومعالجة العقم ) بقرار من الوزير وتقوم بالمهام التالية :
1-دراسة طلبات الترخيص للمراكز والوحدات وبيان الرأي فيها .
2-مراجعة ملف المركز أو الوحدة وتدقيق شهادات الاختصاص اللازمة للترخيص .
3-الكشف المبدئي على المركز او الوحدة والتحقق من استيفاءه للشروط الواردة في هذا القرار التنظيمي واقتراح الموافقة على الترخيص .
4-إجراء الرقابة الدورية والتأكد من توافق أعمال هذه المراكز والوحدات من الناحية الطبية والفنية والإدارية مع أحكام القرار التنظيمي.

الفصل الثالث...الإجراءات الناظمة لعمليات الإخصاب المساعد
المادة 5 – يجوز التدخل الطبي لعلاج العقم الناتج عن ضعف الخصوبة أو وجود مشكلة مرضية قابلة للعلاج بناء على تقرير طبي ولا يجوز إطلاقا" إجراء عمليات الإخصاب لعلاج العقم الذي يثبت فيه عدم قدرة المصاب به على الإنجاب .
المادة 6 – يجب أن يتوفر في المركز أو الوحدة سجل للمرضى يتضمن ملف طبي للزوجين يحوي ما يلي :
* موافقة خطية لكلا الزوجين باللجوء إلى تقنيات الإخصاب المساعد طبيا" في كل المحاولات .
* القصة والسوابق المرضية .
* نتائج الاستقصاءات الطبية وخاصة الإنجابية .
* سلبية نتائج اختبار التهابات الكبد B – C الفعال .
* استمارة تحريض الاباضة مع تفاصيل العلاجات المستعملة موثقة أصولا" .
* الاستمارة البيولوجية لكل مراحل العمل ضمن IVF  .
* نتيجة المحاولة .
المادة 7 – على مراكز ووحدات طفل الأنبوب اتخاذ كافة الاحتياطات اللازمة ومراعاة الدقة والحذر بما يضمن عدم حدوث أخطاء قد تؤدي إلى اختلاط نطف الزوج أو بويضات الزوجة أو الأجنة بغيرها والتيقن من عدم حدوث اختلاط .
المادة 8 – يجب على المدير الفني للمركز أو الوحدة التأكد من وجود علاقة زوجية قائمة ومستمرة بين الزوجين قبل البدء في العلاج بموجب وثائق نظامية تثبت ذلك .
المادة 9 – لا يجوز التداخل في الخلايا أو الجنيات الوراثية إلا لمعالجة أمراض وراثية أو جينية يمكن أن تصيب الجنين ويمكن تعديلها بعلاج الجينات الوراثية بعد موافقة الوزارة .
المادة 10 – يجب على جميع مراكز ووحدات طفل الأنبوب مراعاة السرية المطلقة بالنسبة للمعلومات الخاصة بالمرضى .
المادة 11 – تلتزم مراكز ووحدات طفل الأنبوب برفع تقارير سنوية إلى الوزارة تتضمن إحصائيات وبيانات شاملة عن الحالات التي فحصت وتمت معالجتها .
المادة 12 – على الطبيب المشرف على العمل إتلاف النطاف والبويضات المخصبة وغير المخصبة إذا توفي الزوج أو حدث طلاق بين الزوجين .
المادة 13 – يجب التأكد وبشكل غير قابل للشك قبل زرع البويضة المخصبة في رحم الزوجة من أن النطفة والبويضة كلاهما لنفس الزوج والزوجة .
المادة 14 – على المدير الفني الحصول على إقرار كتابي مسبق بالموافقة من كلا الزوجين على طريقة العلاج .
المادة 15 – على الطبيب الذي سيقوم بعملية الزرع إعلام كل من الزوجين بكافة الإجراءات الطبية لطريقة العلاج ومخاطرها ونسبة واحتمالات  نجاحها أو فشلها قبل الحصول على الإقرار الكتابي المدون من كل من الزوجين
المادة 16 – يجب التأكد من قبل اثنين على الأقل من المختصين في المركز أو وحدة الإخصاب من تطابق الهوية ورقم السجل الطبي لكلا الزوجين في جميع مراحل العمل بالوحدة قبل مباشرة أي إجراء من الإجراءات الطبية .
المادة 18 – يجوز بالموافقة الكتابية للزوجين معا" الحصول على بويضات ملقحة زائدة وحفظها بقصد إجراء محاولة جديدة لإعادة عملية الزرع وذلك بناء على رأي الطبيب المختص غير انه في حال وجود أعراس ( أمشاج ) أو مضغ فائضة يمكن للزوجين المطالبة كتابيا" بإتلافها وحفظها بالتجميد ( بناء على طلب خطي من الزوجين معا" ).
المادة 19 – يجب أن يتوفر في كل مركز أو وحدة إخصاب مساعد تعليمات واضحة ومكتوبة لكافة العاملين تتضمن الإجراءات التنفيذية لضمان الجودة والتوثيق.
المادة 20 – يجب على المدير الفني للمركز أو الوحدة إعلام الوزارة عند وجود حالات مشتبه بها .

الفصل الرابع... الشروط الفنية لافتتاح مركز ووحدات الإخصاب المساعد
المادة 21 – تحدد الشروط الفنية لافتتاح مركز أو وحدة الإخصاب المساعد وفق مايلي :
أولا" : مساحة المركز أو الوحدة لاتقل عن 60 م2 .
ثانيا" : شروط عامة للمركز او الوحدة :
يجب أن يتضمن المركز أو الوحدة :
1-مخبر لطفل الأنبوب مجهز بالإمكانيات اللازمة لإجراء كافة مراحل عمليات الإخصاب المجراة من قبل المركز او الوحدة .
2-قاعتان للعمليات مخصصتان لسحب البويضات ونقل الأجنة وحفظ الأعراس ( الأمشاج ) .
3-مكتب يتضمن حفظ ملفات المرضى .
ثالثا" : يجب أن يتواجد طبيب مختص بالتخدير أثناء عمليات سحب البويضات .
رابعا" : شروط المخبر :
1-يجب آن لاتقل مساحته عن 20 متر مربع ومكانه قريب من قاعة قطف البويضات .
2-توفر بيئة عمل نظيفة تحوي جهاز تنقية للهواء ( فلاتر ) .
3-أن يحتوي المخبر على التجهيزات التالية :
ا-حاضنة عدد /2/ معدة لحضن الأعراس والمضغ .
ب-مجهر مجسم مع صفيحة مسخنة .
ج- مجهر مقلوب للمنابلة المجهرية .
د-جهاز المنابلة المجهرية الموافق للمجهر .
هـ- طاولة عمل ( مضادة للاهتزاز إن أمكن ) .
و-سجلات لتدوين مراحل العمل .
ز- أجهزة حماية كهربائية خاصة ( UBS – مولدة كهربائية ) .
4-يشرف على المخبر فني مؤهل باختصاص في العلوم الطبية أو العلوم الطبيعية البيولوجية حاصل على وثيقة تدريب تثبت خبرته في هذا المجال لمدة عام على الأقل مصدقة أصولا" وموافق عليها من قبل اللجنة المعنية في الوزارة .

الفصل الخامس... المحظورات
المادة 22 – يحظر الإخصاب الطبي المساعد بقصد الحصول على بويضات ملقحة بغية استعمالها لغايات تجارية أو صناعية أو بقصد الدراسات والأبحاث .
المادة 33 – يحظر تخصيب أي بويضة للزوجة بنطفة الزوج بعد الطلاق او الوفاة , ويجب على الطبيب عند حدوث ذلك أن يوقف عمليات الإخصاب والتلقيح وإتلاف النطف والبويضات المخصبة وغير المخصبة إذا توفي الزوج أو حدث طلاق بين الزوجين .
المادة 24 – لا يجوز اللجوء إلى الإخصاب الطبي المساعد إلا بالنسبة لزوجين على قيد الحياة وبواسطة أعراس ( أمشاج ) متأتية منهما فقط ويحظر تخصيب أي بويضة للزوجة بنطفة الزوج بعد الطلاق أو بعد الوفاة .
المادة 25 – لا يجوز زرع بيضة مخصبة من زوجين في رحم زوجة أخرى أو امرأة أخرى ولا يجوز التلقيح بنطفة من غير الزوج ولا تخصيب بويضة لغير الزوجة .
المادة 26 – لايحق لوحدات ومراكز الإخصاب إجراء أبحاث تتعلق بالنطاف والبويضات والأجنة الأبعد الحصول على موافقة الأشخاص الذين أخذت منهم العينات وبموافقة الوزارة .
المادة 27 – يحظر التبرع بالأعراس ( الأمشاج ) والبويضات الملقحة بهدف الإخصاب المساعد .
المادة 28 – يحظر على الطبيب ترخيص أكثر من مركز أو وحدة إخصاب واحدة .

الفصل السادس...أحكام عامة
المادة 29 – في حال تغير المدير الفني للمركز أو الوحدة يتوجب إعلام وزارة الصحة بذلك للحصول على ترخيص باسم الطبيب الجديد .
المادة 30 – يلغى القرار التنظيمي 18/ت تاريخ  2008/6/17 وكل البنود المخالفة لأحكام هذا القرار والواردة بالقرارات التنظيمية الأخرى .
دمشق في 2011/12/4
                                                                                              وزير الصحة
                                                                                        الدكتور وائل الحلقي

المصدر : وزارة الصحة